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mRNA療法新銳Moderna公布中期進展 10款藥物已進入臨床

  • 來源:藥明康德
  • 2018年07月12日 15:44
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  • http://www.mecin.cn/news/yaojie/ 藥明康德 新銳 中期 療法 臨床 藥物 1465

    廣受矚目的mRNA療法新銳Moderna今日公布了其2018年度計劃的中期進展。這家在前幾年以高額融資獲得業內關注的公司,在今天的中期進展中公布了其最新的研發管線——在21個候選藥物中,10款已經進入了臨床階段。

    mRNA療法新銳Moderna公布中期進展 10款藥物已進入臨床

    Moderna公司是發現和開發mRNA療法以及疫苗的知名公司之一。mRNA在生物學中起著非常重要的作用,它包含著細胞制造蛋白質并將其送到身體各個部位的指令。mRNA作為藥物使用可指導細胞內蛋白質表達或者細胞外蛋白分泌。與用其它類型藥物治療疾病的方法有根本的不同,mRNA療法既可以通過功能性蛋白的表達去治療基因缺陷的疾病,又可以通過病毒或腫瘤抗原蛋白的表達應用于疫苗。其中,大規模突發性病毒以及腫瘤疫苗,個體化疫苗等市場都具有很高的潛力。

    mRNA療法新銳Moderna公布中期進展 10款藥物已進入臨床

    ▲Moderna的RNA平臺技術(圖片來源:Moderna官方網站)

    憑借其突破性的技術平臺,Moderna正在為各種疾病和病癥創建mRNA藥物,其中很多是目前的藥物空白或具有迫切需求的醫療領域。在該平臺下,不同的mRNA藥物區別僅僅在于其蛋白編碼部分的不同。Moderna運用精心設計的核糖核苷酸類似物作為mRNA合成的原料,使得合成的mRNA能夠躲避人體免疫系統的識別,一方面增加編碼蛋白的表達量,另一方面降低了免疫反應引起的炎癥。而且,Moderna公司設計合成的mRNA能夠被正確的細胞或者組織吸收,從而保證了mRNA療法的特異性。這些特點使mRNA有可能在廣泛性,速度和規模方面改變新藥研發方式。該平臺一直在不斷的發展和完善中,超過300名來自于不同領域的科學家共同合作不斷優化該平臺。

    Moderna產品開發管線可以分為以下幾類:預防性疫苗,癌癥疫苗,腫瘤內免疫腫瘤學,局部再生療法和全身治療。Moderna也正在通過與戰略伙伴的合作,開發其用于傳染病,免疫腫瘤學,罕見疾病和心血管疾病的創新mRNA藥物。

    mRNA療法新銳Moderna公布中期進展 10款藥物已進入臨床

    ▲Moderna的部分研發管線(圖片來源:Moderna官方網站)

    目前,Moderna有21個mRNA候選藥物,其中10個在臨床階段,包括1個臨床2期和9個臨床1期項目。公司繼續專注于執行其臨床前和臨床開發流程,在醫療供給空白的領域開發新的罕見疾病和預防性候選疫苗,繼續投資其mRNA開發平臺,并建成了公司新的GMP臨床開發基地。

    今年上半年的主要成績包括:

    MRK-V171的1期臨床達到主要和次要終點,該產品是與默沙東共同開發的一種未公開的傳染病候選藥物。

    •啟動NCI-4650的1期臨床試驗,這是第二個進入臨床試驗的個體化癌癥疫苗項目。該項目由國家癌癥研究所(NCI)贊助。

    完成對基孔肯雅熱(Chikungunya)抗體mRNA-1944的毒理學研究,將遞交新藥臨床試驗申請(IND)。該研究由美國國防高級研究計劃局(DARPA)贊助。如果申請批準,Moderna計劃對健康成人進行1期隨機,安慰劑對照的劑量范圍研究。

    mRNA-3283,一種新的候選藥物,用于治療苯丙酮尿癥(PKU)。

    mRNA-3630,一種新的候選藥物,用于治療法布里?。‵abry disease)。

    在《Molecular Therapy》雜志上發表文章,報道了第一個實例,在非人體靈長類動物中,重復使用脂質納米顆粒mRNA在治療相關劑量上的安全性。

    mRNA療法新銳Moderna公布中期進展 10款藥物已進入臨床

    ▲Moderna的首席執行官Stephane Bancel先生(圖片來源:Moderna官網)

    Moderna首席執行官Stephane Bancel先生說:“今年上半年的計劃是執行我們的戰略重點,包括在我們的產品組合中推進臨床前和臨床研究項目,遴選出新的罕見疾病候選藥物,推進我們的mRNA技術平臺并進行科學研究,以及完成建設我們新的制造基地。我們的戰略合作伙伴關系繼續保持高效,我們很高興最近與默沙東開展第四次合作,這項合作專注于mRNA癌癥疫苗,此外延續我們正在進行的其它聯合開發工作。最后,我們在今年早些時候完成了一輪重要的融資,這些資金使我們能夠進一步投資于研究,開發平臺,以及加速我們努力為患者提供新藥的計劃。”

    參考資料:

    [1] Moderna Provides Mid-Year Corporate Update

    [2] 生物技術獨角獸Moderna獲得超過10億美元投資 7款新藥進入臨床

    [3] 再獲5億美元融資,Moderna的近期計劃是?

    [4] Moderna官網

    原標題:速遞 | Moderna公布中期進展,21個候選藥物受關注

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