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改善術后胃腸功能 LBS候選藥物LB1148收獲積極2期中期結果

來源:新浪新聞2018年06月21日 16:09 手機看

6月19日,致力于通過Gastrobiome™治療性保護來改善人類健康的藥物開發公司Leading BioSciences報告了其主要候選藥物LB1148在接受心血管外科手術病人中進行的臨床2期研究的中期積極數據。中期分析結果顯示,與安慰劑相比,接受LB1148治療的患者在重癥監護病房(ICU)的住院時間減少了1.1天,住院時間總體減少了3.2天。

其他研究結果顯示,與安慰劑相比,使用LB1148的患者在恢復正常腸道功能方面顯示出有統計學意義的18小時的改善(p=0.044),這也是該研究的主要終點。與目前唯一被批準用于改善術后胃腸(GI)功能恢復的治療方法相比,已批準療法對GI手術后腸功能恢復的改善程度仍較小。中期研究的結果也表明LB1148的不良事件發生情況與安慰劑相當,有很好的耐受性。

改善術后胃腸功能 LBS候選藥物LB1148收獲積極2期中期結果

Leading BioSciences首席執行官Tom Hallam表示:“LB1148在恢復正常的胃腸功能方面,在統計學上有顯著的改善,這種潛力不僅可以改善病人的整個手術經歷,而且還可能縮短病人在ICU和醫院的住院時間以及相關的費用。重要的是,與目前在美國批準改善術后腸功能恢復的唯一治療相比,LB1148的這些數據顯示出更快的GI功能恢復,以及顯著的給藥和安全性獲益。我們相信,這些結果支持了LB1148用于解決一個關鍵的未滿足的醫療需求的潛力,同時為病人、醫院和醫療系統提供了巨大的成本節約。”

加州大學外科教授David B. Hoyt表示:“作為一名外科醫生,我親身體驗了目前處理術后GI功能恢復治療方案的局限性。我對LB1148報告的中期數據感到鼓舞,因為它表明這種治療最終可能會給病人和醫院帶來顯著的好處。我將關注治療的持續發展,并期待今年晚些時候能夠報告這項研究的全部數據。”

美國每年有超過一千萬次手術,這些手術有可能導致自然腸黏膜屏障的破壞,并引發術后GI功能的障礙。重要的是,接受這些手術的病人一般不能出院,直到他們的GI功能恢復,這會使他們的住院時間增加幾天。據估計,每多一天等待GI功能的恢復,就將導致大約3500美元的住院費用。因此,一種能夠安全有效地減少手術后胃腸功能恢復延遲的治療有可能為醫院、保險公司和醫療系統節省大量費用。

LB1148是一種廣譜絲氨酸蛋白酶抑制劑的專利保護制劑,旨在中和強力消化酶的活性,這些消化酶如果通過受損的黏膜屏障逃離腸道,就會引起一系列嚴重的并發癥。安全有效地抑制消化蛋白酶活性,可以防止其逃離腸道而造成的損傷,加快腸功能的恢復,縮短患者術后在ICU和醫院的停留時間。

目前LB1148正在進行的2期臨床研究是一項隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的試驗,共120名接受冠狀動脈搭橋術(CABG)和/或需要體外循環(CPB)心臟瓣膜置換手術的患者進行了研究?;颊弑浑S機分為LB1148或安慰劑組,同時接受手術治療。這項試驗的主要目的是評估LB1148相較安慰劑對患者術后恢復的改善作用。試驗結果通過評估治療對恢復正常GI功能的時間、在ICU的住院時間、住院時間和死亡率的影響來衡量。Leading BioSciences將在未來的醫療會議上公布中期試驗結果。

陜ICP備16016359號-1

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